2019年6月21日，為加強(qiáng)中印兩國(guó)藥品監(jiān)管部門之間以及兩國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)之間的交流與合作，“中印藥品監(jiān)管交流會(huì)”在上海召開。
今年5月，有行業(yè)傳聞透露，印度仿制藥企業(yè)正在和國(guó)家談判，準(zhǔn)備參與“4+7”的競(jìng)標(biāo)，并且有印度仿制藥企業(yè)表示，他們的藥價(jià)可以在4+7的中標(biāo)價(jià)格基礎(chǔ)上再下降20%~30%。而本次中印雙方交流會(huì)的內(nèi)容也涉及到中國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)內(nèi)容。
隨著《我不是藥神》電影席卷全國(guó)，也加深了中國(guó)民眾對(duì)印度藥品“價(jià)格低”的印象，這也催生了一個(gè)新現(xiàn)象：有報(bào)道稱，現(xiàn)在很多中國(guó)游客到印度旅游，都喜歡順便買些藥品。顯然，這更加刺激了印度藥企進(jìn)入中國(guó)拓展市場(chǎng)的需求。
自2018年以來，印度藥企在通過各種途徑試圖打開中國(guó)市場(chǎng)。2018年7月，印度第二大制藥公司安若維他投資1億美元在中國(guó)醫(yī)藥城成立安若維他藥業(yè)泰州有限公司；2018年12月，印度阿拉賓度制藥與羅欣藥業(yè)達(dá)成合作，共同在中國(guó)設(shè)立合資公司，聯(lián)合投資研發(fā)和生產(chǎn)體系以引進(jìn)呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品；2019年2月，印度藥企瑞迪博士的硫酸氫氯吡格雷片在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)了生物等效性試驗(yàn)，為進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)做準(zhǔn)備。此外，阿拉賓度、瑞迪、太陽制藥等印度大型藥企均陸續(xù)在進(jìn)行中國(guó)的藥品申報(bào)。
可見，印度藥品進(jìn)入中國(guó)后，價(jià)格將會(huì)是印度藥企搶占市場(chǎng)的關(guān)鍵打法，也與中國(guó)政府當(dāng)前對(duì)降低藥品價(jià)格的要求相適應(yīng)。印度藥進(jìn)入本土市場(chǎng)無疑將倒逼本土仿制藥為了鞏固市場(chǎng)提升質(zhì)量和降低價(jià)格，或?qū)⒊蔀榇碳け就练轮扑幃a(chǎn)業(yè)升級(jí)的動(dòng)力之一。然而，印度仿制藥進(jìn)入中國(guó)之路也或許并非預(yù)期來得那樣快速。雖然印度藥品在價(jià)格上有很強(qiáng)的吸引力，但質(zhì)量問題也一直是各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)考慮的重要問題。例如近幾個(gè)月，F(xiàn)DA就發(fā)布了多個(gè)公告，指出太陽制藥、Luptin等印度知名藥企存在生產(chǎn)質(zhì)量問題。
值得注意的是，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)消息，會(huì)議中也圍繞原料藥在中國(guó)的注冊(cè)程序，從原料藥登記的背景文件、適用范圍、登記流程、資料要求和受理審查過程中常見的問題等方面做了詳盡解讀。
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